ChiCTR2000040416尚未招募4 期
卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加铂类一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌患者的全国、多中心、前瞻性、真实世界研究
自筹经费19 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 安全性(≥3 级 AE 的发生率)
研究概览
简要总结
观察卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类一线治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌在真实世界中的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究：
- •1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
- •2 组织 / 细胞病理学检测证实为非小细胞肺癌，且 EGFR 突变或 ALK 基因重排为阴性；
- •3 受试者既往未接受过针对晚期 / 转移性 NSCLC 的全身系统性化疗。允许化疗和 / 或放疗作为新辅助 / 辅助治疗的一部分使用；
- •5 研究者判定患者可以接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类治疗
排除标准
- •具有以下任何一项的患者不能入组本研究：
- •1 同时接受了其他免疫药物或疗法治疗的患者；
- •2 正在参加其他干预性研究的患者；
- •3 同时合并有其他恶性肿瘤的患者；
- •4 已证实妊娠、哺乳期女性；
- •5 研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。
研究组 & 干预措施
case series
非干预
结局指标
主要结局
安全性(≥3 级 AE 的发生率)
次要结局
- 客观缓解率
- 无进展生存期
- 安全性(AE 发生率、SAE 发生率、RCCEP 发生率)
- 典型 AE 与疗效的相关性
研究者
研究点 (19)
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