ChiCTR2200058209尚未招募4 期
卡瑞利珠单抗跨线联合方案治疗卡瑞利珠单抗联合化疗一线失败后的转移性 NSCLC 的全国多中心真实世界研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
主要研究目的： 观察卡瑞利珠单抗跨线联合治疗用于一线卡瑞利珠单抗联合含铂双药化疗治疗失败的转移性非小细胞肺癌患者在真实世界中的疗效。 次要研究目的： 1.观察卡瑞利珠单抗跨线联合治疗用于一线卡瑞利珠单抗联合含铂双药化疗治疗失败的转移性非小细胞肺癌患者在真实世界中的安全性； 2.观察不同联合用药模式在一线卡瑞利珠单抗联合含铂双药化疗治疗失败的转移性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签署知情同意书，自愿加入本研究；
- •组织 / 细胞病理学检测证实为非小细胞肺癌；
- •组织或血浆基因检测常见的肺癌驱动基因 EGFR、ALK 突变阴性；
- •既往一线治疗为卡瑞利珠单抗联合含铂化疗；
- •研究者判定患者可以接受卡瑞利珠单抗联合治疗。
排除标准
- •同时接受了其他免疫药物或疗法治疗的患者；
- •正在参加其他干预性研究的患者；
- •同时合并有其他恶性肿瘤的患者；
- •已证实妊娠、哺乳期女性；
- •研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
4 组
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
- 无进展生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 持续缓解时间
- 安全性
研究者
研究点 (2)
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