ChiCTR2500102697尚未招募4 期
信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗在经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 阳性的 NSCLC 的观察性真实世界研究
中关村精准医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无疾病进展生存期
研究概览
简要总结
在真实世界的研究中，评估信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗后信迪利单抗联合贝伐珠单抗维持治疗在经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变阳性的非鳞非小细胞肺癌的用药安全性以及疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.不可手术无法根治性治疗的局晚期和转移性非鳞状 NSCLC（AJCC 第 8 版为ⅢB 、ⅢC 、Ⅳ期）；
- •2.组织病理学或细胞学确诊为 EGFR 基因突变阳性；
- •3.经过 EGFR-TKI 靶向治疗失败；
排除标准
- •1.组织学分型为鳞癌的 NSCLC 患者；
- •2.无含铂化疗、安罗替尼治疗等非本研究规定纳入的用药方案的患者；
- •3.EGFR 野生型的 NSCLC 患者；
- •4.不能进行疗效评估的患者；
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
无疾病进展生存期
客观缓解率
次要结局
- 缓解持续时间
- 5 年总生存率
- 疾病控制率
- 安全性
- 总生存期
- 2 年总生存率
研究者
研究点 (1)
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