ChiCTR1800017791尚未招募卫生服务研究
环境及表观遗传与高血压、冠心病早期干预
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目（项目编号：2017-I2M-1-004 ）27 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,350 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 卫生服务研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,350
- 试验地点
- 27
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
搭建并完善基于互联网的高血压及冠心病早期管理平台，同时开发针对高血压及冠心病高危对象的防治技术，评价其干预效果，并示范、推广，为国家制订行之有效的心血管疾病早期干预策略提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合以下 2 项入选标准之一:
- •1.1 原发性高血压。
- •1.2 冠心病高危对象（须同时满足以下 2 条）：
- •1.2.1 至少患有高胆固醇血症或（和）糖尿病。
- •1.2.2 同时具备 2 个及以上的如下危险因素：
- •(4)男性或绝经女性。
- •(5)早发心血管病家族史;
- •同时符合以下 3 项入选标准：
- •1.3 本社区常住人口；
- •1.4 签约愿意参与本项目，而且在项目实施的 1 年内能够到指定的医疗机构接受高血压 / 高胆固醇血症 / 糖尿病的基本诊治，如有需要再转诊到指定的上级医疗机构；
- •1.5 预计 1 年内不会因长期休假、出国等原因中断参加项目。
排除标准
- •(1) 继发性高血压、高血压急诊；
- •(2) 1 型糖尿病患者；
- •(3) 2 型糖尿病合并急性代谢紊乱；
- •(4) 继发性血脂异常患者（继发于 2 型糖尿病的患者不包括在内）;
- •(5) 急性心肌梗死（<3 月）和脑卒中（<3 月）急性期；
- •(6) 慢性肾脏疾病（eGFR <60ml/min/1.73m2 或尿白蛋白 / 肌酐比值≥30）者；
- •(7) 孕妇、哺乳期妇女；
- •(8) 不易配合（智力、听力、肢体活动明显障碍）；
- •(9) 合并严重疾病，预期寿命不足一年；
研究组 & 干预措施
普通干预组
基于互联网建立的早期干预平台进行管理
强化干预组
基于互联网建立的早期干预平台进行管理，同时告知遗传风险检测结果
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 基线和 1 年后
总胆固醇
时间窗: 基线和 1 年后
空腹血糖
时间窗: 基线和 1 年后
次要结局
- 尿酸(基线和 1 年后)
- 肌酐(基线和 1 年后)
- 谷丙转氨酶(基线和 1 年后)
- 谷草转氨酶(基线和 1 年后)
- 尿常规(基线和 1 年后)
- 心电图(基线和 1 年后)
- 颈动脉超声(基线和 1 年后)
- 动态血压(基线和 1 年后)
- 电解质(基线和 1 年后)
- 肌酸激酶(基线和 1 年后)
研究者
研究点 (27)
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