ChiCTR2400080128尚未招募不适用
评价盐酸倍他司汀片用药安全性的多中心真实世界临床研究
评价盐酸倍他司汀片用药安全性的多中心真实世界临床研究 申办方4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 肝功能
研究概览
简要总结
观察盐酸倍他司汀片临床用药的安全性，为其合理用药提供科学依据
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 No（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、参考药品说明书，临床应用盐酸倍他司汀片的患者；
- •2、年龄≥18 周岁，性别不限；
- •3、获得病人或监护人的知情同意并签字
排除标准
- •1、根据盐酸倍他司汀片批准的说明书中列出的禁忌、注意事项，存在任何禁⽌使⽤盐酸倍他司汀片的任何禁忌症或其他情况；
- •2、依从性差，无法完成或拒绝完成随访者；
- •3、精神障碍等因素影响依从性的患者；
- •4、已知对本药组成成分过敏者；
- •5、研究者认为不宜入选者
研究组 & 干预措施
盐酸倍他司汀片标准剂量组
结局指标
主要结局
肝功能
时间窗: 治疗中或治疗结束时检测一次
肾功能
时间窗: 治疗中或治疗结束时检测一次
次要结局
- 不良事件
研究者
研究点 (4)
Loading locations...