ChiCTR2400084323Not yet recruitingUnknown
经皮耳迷走神经刺激治疗术后谵妄的临床与机制研究
Not provided1 site in 1 countryStarted: June 6, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后谵妄发生率
Study Overview
Brief Summary
探讨经皮耳迷走神经刺激对老年髋部手术患者术后谵妄的影响
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对随访者与受试者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、拟行择期髋部手术； 2、年龄大于等于 65 岁；3、ASA 分级为 I～III 级； 4、麻醉方式为静吸复合麻醉。
Exclusion Criteria
- •1.拒绝签署知情同意书或无法配合行各项评估的患者； 2.一个月内有精神疾病（不包括焦虑症和抑郁症）或精神药物使用史； 3.有经颅、经皮刺激史； 4.耳甲损伤或过敏史； 5.电子装置（例如起搏器）的体内植入；
- •有阿片类药物等滥用史；
- •短期内（5 天内）二次手术；
- •弱势群体，包括精神疾病患者、认知损伤者、危重患者、文盲等。
Arms & Interventions
经皮耳迷走神经刺激
假刺激
Outcomes
Primary Outcomes
术后谵妄发生率
Secondary Outcomes
- POD 的严重程度
- 谵妄亚型
- 焦虑
- 抑郁
- 疼痛
- 术后睡眠质量
- 术后恢复质量
- 不良事件
Investigators
Study Sites (1)
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