ChiCTR2500102852尚未招募不适用
经皮迷走神经刺激对老年 MCI 患者术后谵妄的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
观察经皮迷走神经刺激对老年 MCI 患者术后谵妄有无影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，受试者和结果评估者将不知道干预方法具体实施情况。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿签署知情同意书；在全身麻醉下行择期手术的老年患者。年龄≥65 岁，ASA 分级 II~III 级。
排除标准
- •有影响认知功能的神经系统疾病病史或手术史，神经性药物和酒精依赖史；合并心脏、肝肾、呼吸等系统严重疾病的患者；严重听力或视力障碍和无法阅读或失语等 ；植入电刺激装置（心脏起搏器 / 除颤器）；颈椎前区既往手术或异常解剖；患有炎症或服用消炎药患者；其他临床医生认为不适宜参与本临床研究的患者
研究组 & 干预措施
MCI 耳部假刺激组
MCI 耳部治疗刺激组
非 MCI 耳部假刺激组
非 MCI 耳部治疗刺激组
MCI 颈部假刺激组
MCI 颈部治疗刺激组
非 MCI 颈部假刺激组
非 MCI 颈部治疗刺激组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
次要结局
- 术后认知评分
- 术中手术方式
- 术中输液量
- 术中出血量
- 血管活性药使用情况
- 术后不良反应
- 术中血压
- 睁眼时间
- 拔管时间
- PACU 停留时间
- 术后恢复时间
- 血清 IL-6
- 血清 TNF-α
- 血清 Aβ42 水平
- 血清 Aβ40 水平
研究者
研究点 (1)
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