临床试验/ChiCTR2500103149

ChiCTR2500103149尚未招募不适用

间歇性θ脉冲串刺激对行非心脏大手术老年患者术后谵妄的疗效：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

国家自然科学基金（82172131）1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月10日最近更新: 2025年5月26日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 术后谵妄的发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察经间歇性θ脉冲串刺激(iTBS)是否能降低非心脏手术老年患者术后谵妄的发生率

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲。在研究过程中，除了唯一执行随机分组的协作者，受试者、随访者，数据统计及分析相关人员均不知晓治疗分配情况。

入排标准

年龄范围: 60 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄>=60 岁，<90 岁；
•2.接受择期 / 限期非心脏大手术(手术时长≥2 小时，全身麻醉，预计住院时间至少 3 d)；
•3.ASA I~III 级；
•4.自愿参加并签署了知情同意书；
•5.临床资料完整，能完成术前的问卷调查和术后的随访。

排除标准

•2.术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流；
•3.术前有精神分裂症、既往癫痫发作或有癫痫发作风险、帕金森症、重症肌无力；
•4.严重心、脑、肾、肝功能异常；
•6.有金属或心脏起搏器植入物；
•7.伴有其他可能影响炎症反应指标的疾病（如感染、自身免疫疾病、肿瘤等）；
•8.ASA 分级 IV 及或预期存活<=24h 患者。

研究组 & 干预措施

刺激组

假刺激组

结局指标

主要结局

术后谵妄的发生率

时间窗: 术后 3 天

次要结局

POD 的严重程度(术后 3 天)
术后睡眠质量(术后 3 天)
疼痛(术后 3 天)
血清超敏 CRP（hs-CRP）(术前 1h 和术后 1h)
外周血肿瘤坏死因子-α水平(术前 1h 和术后 1h)
白细胞介素 IL-6(术前 1h 和术后 1h)
白细胞介素 IL-1β(术前 1h 和术后 1h)

研究者

发起方

国家自然科学基金（82172131）

研究点 (1)

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