ChiCTR2500095868进行中（未招募）4 期
雌三醇栓对绝经后女性阴道镜检查的获益分析
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道镜检查充分的比例
研究概览
简要总结
探索阴道雌三醇栓 0.5mg/日，阴道镜前预处理 20 天对于绝经女性阴道镜检查满意率、阴道镜拟诊结果准确率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.前瞻性研究纳入标准：①绝经超过一年或手术绝经拟行阴道镜检查的泌尿生殖道萎 缩和（或）萎缩性阴道炎患者；②细胞学为 ASCUS、LSIL 和或 HPV 高危阳性或性交出血 拟行阴道镜检查的患者。
- •2.回顾性分析入组标准：①有完整患者医疗记录、阴道镜检查和组织活检病理诊断结 果的泌尿生殖道萎缩和（或）萎缩性阴道炎患者；②绝经超过一年或手术绝经拟行阴道 镜检查的患者；③细胞学为 ASCUS、LSIL 和或 HPV 高危阳性或性交出血拟行阴道镜检查 的患者。
排除标准
- •1.对雌三醇栓任一成分过敏者；
- •2.静脉或动脉血栓栓塞性疾病患者；
- •3.可能或患有乳腺癌、雌激素依赖肿瘤患者；
- •4.未明原因阴道出血患者；
- •5.有其他雌激素用药史患者。
研究组 & 干预措施
试验组
历史对照组
结局指标
主要结局
阴道镜检查充分的比例
时间窗: 第一次阴道镜、第二次阴道镜。
次要结局
- 鳞柱交界区（SCJ）可见的人数和占比(第一次阴道镜、第二次阴道镜。)
- 转化区可见（TZ I/II 型）的人数和占比(第一次阴道镜、第二次阴道镜。)
- 阴道镜与组织病理诊断结果符合率 CR(第一次阴道镜、第二次阴道镜。)
- 基于 IFCPC 的阴道镜诊断：各病变级别、类型和数量的人数和占比(第一次阴道镜、第二次阴道镜。)
- 各组织活检病理学类型的人数和占比(第二次阴道镜后 7 个工作日)
- 患者疼痛评分 PS(第一次阴道镜、第二次阴道镜。)
- 患者满意度(第一次阴道镜、第二次阴道镜。)
研究者
研究点 (1)
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