ChiCTR2200056790尚未招募不适用
石氏腰突症松解手法治疗腰椎间盘突出症的随机对照临床研究
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰痛功能障碍指数
研究概览
简要总结
通过对比观察石氏腰突症松解手法及臭氧消融术治疗腰椎间盘突出症的临床疗效的研究，验证石氏腰突症松解手法治疗腰椎间盘突出症的有效性和安全性，明确治疗优势，形成规范的诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 20～ 65 岁，男女不限;
- •（2）符合《腰椎间盘突出症(第 4 版)》诊断标准;
- •（3）了解麻醉及麻醉后石氏手法松解过程中可能出现的意外及风险，自愿加入本试验，并签署“知情同意书”者。
排除标准
- •（1）体表皮肤破损、溃烂或皮肤病患者，甲亢、G6－PD 缺乏症、出血倾向的血液病患者;
- •（2）影像学所见有髓核组织脱垂入或游离于椎管内、合并椎管狭窄、侧隐窝狭窄者、椎间盘突出伴钙化、严重脊柱创伤史；
- •（3）脊柱肿瘤、脊柱结核等患者；
- •（4）合并心血管、脑血管、造血、消化系统等严重疾病或精神病患者；
- •（5）妊娠期及哺乳期妇女；
- •（6）合并严重的心肝肾功能损害者；
- •（7）有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者；
- •（8）不愿加入本试验者；
- •（9）目前正在参加其他临床试验者；
- •（10）研究者认为不宜参加研究的其它情况；
研究组 & 干预措施
试验组
石氏腰突症手法松解术
对照组
臭氧消融术
结局指标
主要结局
腰痛功能障碍指数
次要结局
- 视觉模拟定级评定法
- SF-36 健康调查简表
研究者
研究点 (1)
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