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临床试验/ChiCTR2100041958
ChiCTR2100041958进行中(未招募)不适用

麻醉下手法松解术治疗腰椎间盘突出症神经根黏连的随机对照临床研究

上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 222 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
222
试验地点
1
主要终点
视觉模拟评分

研究概览

简要总结

通过规范化的单盲、随机、对照临床研究,评价麻醉下石氏神经根松解手法治疗腰椎间盘突出症神经根黏连所诱发的相关临床症状的安全性和有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对受试者施盲

入排标准

年龄范围
20 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ①符合腰椎间盘突出症神经根黏连诊断标准;
  • ③年龄 20 岁~70 岁之间,男女不限;
  • ④经知情同意后,自愿加入本研究,并签署“知情同意书”。

排除标准

  • ①腰椎间盘突出症未发生神经根黏连者。
  • ②腰椎间盘突出症伴有马尾神经和下肢运动神经损伤。
  • ③曾接受过脊柱外科手术治疗者。
  • ④有脊柱严重创伤史,影像学检查有脊柱骨折、脱位、脊柱结核、脊柱侧凸、脊柱不稳、脊柱肿瘤、严重腰椎退行性改变等脊柱骨质病变者。
  • ⑤伴有局部软组织破溃或感染性炎性病变者。
  • ⑥合并心血管、脑血管、造血、消化系统等严重疾病或精神心理病患者。
  • ⑦妊娠期或哺乳期妇女。
  • ⑧研究者认为不适合加入或受试者不愿加入本研究者。

研究组 & 干预措施

治疗组

连续性硬膜外麻醉下石氏神经根松解手法

对照组

连续性硬膜外麻醉下假手法

结局指标

主要结局

视觉模拟评分

腰痛功能障碍指数

直腿抬高角度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市科学技术委员会

研究点 (1)

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