ChiCTR2000031421进行中(未招募)早期 1 期
国产经皮穴位电刺激手环防治全麻术后恶心呕吐的临床研究
上海市人才发展资金,海军军医大学“三航”军事医学人才计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 260 人开始时间: 2020年4月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 260
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有无呕吐或者干呕
研究概览
简要总结
观察国产经皮穴位电刺激手环对防治宫腔镜手术术后恶心呕吐的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对病人和主麻不设盲法,但是术后随访专员和统计人员设盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 50(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.行宫腔镜择期手术的全麻患者;
- •2.ASA I-II 级;
- •3.年龄 25-50 岁。
排除标准
- •术前 24 小时有恶心,呕吐,服用过止吐药的患者;
- •有心、肺、肝、肾功能异常的患者;
研究组 & 干预措施
对照组
无干预措施
试验组
经皮内关穴电刺激
结局指标
主要结局
有无呕吐或者干呕
时间窗: 术后 0~1 小时,1~6 小时,6~24 小时
恶心程度
时间窗: 术后 0~1 小时,1~6 小时,6~24 小时
完全缓解
时间窗: 术后 0~1 小时,1~6 小时,6~24 小时
次要结局
- 患者对术后恶心呕吐的满意度(术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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