ChiCTR1900021051尚未招募不适用
β内酰胺类药物过敏诊断流程体系的建立
四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清特异性 IgE
研究概览
简要总结
初步了解中国人群β内酰胺类药物过敏流行病学资料，为进一步开展全国多中心流调做准备；本研究的结果及相关数据将为β内酰胺类药物皮试方法的规范化、β内酰胺类药物过敏诊断检测流程规范等相关指南的制定提供重要依据。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •华西医院 HIS 系统中 2017 年 8 月至 2018 年 8 月主诉β内酰胺类药物过敏的住院患者；
- •年龄 18-60 岁，性别不限；
排除标准
- •哮喘未控制患者（FEV1<70%）；
- •高血压，正在使用β受体阻滞剂和 / 或 ACEI 的患者；
- •病史提示为重度迟发过敏反应患者（反应发生在给药后 1 小时甚至数天，临床表现为 Stevens-Johnson 综合症、毒性上皮坏死溶解、剥脱性皮炎、DRESS 综合症）；
- •在最近 10 年内发生过青霉素皮试、接触或者使用后发生过敏性休克的患者。
研究组 & 干预措施
Case Series
结局指标
主要结局
血清特异性 IgE
皮肤点刺试验
皮内试验
口服药物试验
嗜碱性粒细胞活化试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...