ChiCTR2000030591进行中（未招募）2 期
“巴瑞替尼”治疗皮肌炎的随机对照、开放性、单中心临床研究
国家自然科学基金（81872523；81573037）；申康三年行动计划（16CR3084B）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肌炎皮损 CDASI 评分
研究概览
简要总结
评价巴瑞替尼治疗皮肌炎的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 Bohan-Peter 的皮肌炎分类标准或 Sontheimer 临床无肌病性皮肌炎的诊断标准（附件 1）；
- •2.年龄：18-75 岁，性别、民族不限；
- •3.参加者或监护人充分了解试验内容，愿意参加试验，签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并其他结缔组织病或近期感染或肿瘤；
- •2.妊娠期、哺乳期妇女和儿童（小于 18 岁）；
- •3.在试验开始前三个月内参加了任何其他药物研究者；
- •4.经常使用安眠、镇静、安定剂或其他成瘾性药物者；
- •5.患有严重基础疾病者；酗酒者、精神病患者；
- •6.受试者不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
巴瑞替尼
干预措施: 巴瑞替尼
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
皮肌炎皮损 CDASI 评分
次要结局
- 光测试
- VISIA 皮肤分析结果
- 肌力评分 MMT8
- 炎症介质
- 生活质量评价
研究者
研究点 (1)
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