ChiCTR1900021682进行中（未招募）不适用
隔药饼铺灸对月经过少寒凝血瘀证患者子宫微循环的影响
浙江省中医药科技计划科研基金（NO.2017ZA110）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候积分
研究概览
简要总结
- 验证隔药饼铺灸治疗月经过少寒凝血瘀证的临床有效性；
- 从调节子宫微循环角度初步分析隔药饼铺灸治疗月经过少寒凝血瘀证的作用途径；
- 为月经过少寒凝血瘀证的临床治疗以及隔药饼铺灸疗法的临床推广应用及其作用机理的研究提供有效依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①符合疾病诊断标准和中医证候诊断标准者；
- •②年龄 18-40 周岁者；
- •③月经周期规则，经期≤7 天，周期 28±7 天者；
- •④自愿加入本试验并签订“知情同意书”者。
排除标准
- •①长期运用影响子宫血流的药物治疗者；
- •②合并有先天性子宫发育不良、卵巢发育不全、子宫内膜结核、盆腔器官组织恶性肿瘤、严重皮肤病以及精神病患者；
- •③对药饼接触过敏以及不能耐受艾灸气味烟味者；
- •④不能配合检查和治疗者；
- •⑥根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
研究组 & 干预措施
隔药饼铺灸组
隔药饼铺灸
普通隔药饼灸组
普通隔药饼灸
等待治疗组
研究观察周期内不予任何治疗
结局指标
主要结局
中医证候积分
次要结局
- 子宫动脉收缩 / 舒张末流速比
- 全血高切粘度
- 全血低切粘度
- 红细胞聚集指数
- 红细胞压积
- 临床总体疗效
- 安全性评价
- 依从性评价
- 子宫动脉阻力指数
- 一氧化氮
- 内皮素
- 子宫动脉搏动指数
研究者
研究点 (1)
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