ChiCTR2000028904进行中（未招募）回顾性研究
纳米孔测序指导重度感染病原学诊断与治疗的病例回顾
国家自然科学基金 817701321 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2020年1月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存状态
研究概览
简要总结
通过第四代测序技术快速明确致病微生物种类，从而实时指导重度感染患者的抗感染治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •回顾 2019 年 11 月 1 日至 12 月 31 日期间，14 岁以上血液科住院治疗的免疫缺陷合并重度感染患者，以免疫缺陷最为严重的植入前的造血干细胞移植患者为主，不限制原发病种类（如白血病、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征），同时符合以下条件：
- •（1） 发热 38.5℃两天以上；
- •（2） 降钙素原> 2.5 ng/ml 或者 C 反应蛋白> 40 mg/L，即 5 倍上限值；
- •（3） 采集生物体液样本进行致病微生物纳米孔测序检测；
- •（4） 同意被纳入病例回顾研究。
排除标准
- •（1）因原发病进展预计生存期小于 1 个月；
- •（2）药物反应一过性发热患者。
研究组 & 干预措施
重度感染组
纳米孔测序
结局指标
主要结局
生存状态
降钙素原
C 反应蛋白
体温
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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