ChiCTR-TRC-12002377已完成早期 1 期
二氢杨梅素对非酒精性脂肪性肝病患者营养干预效应研究
重庆市重点攻关项目(No. CSTC, 2011AB5040)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2012年7月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
本研究拟观察二氢杨梅素能够显著降低非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者的 BMI，并改善 NAFLD 的糖脂代谢、胰岛素敏感性、临床生化指标和 / 或影像学指标。并对其机制进行初步探讨。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 20-60 岁，重庆市常住居民（在重庆市居住 5 年以上者）； ②B 超和肝功检查诊断为中度 NASH 且未使用药物治疗者； ③BMI >20 且< 30，近三个月内体重稳定； ④空腹血糖<7.8mmol/L； ⑤坐位收缩压<160 mmHg 和舒张压<100 mmHg； ⑥自愿参加。
排除标准
- •①凡是有过量饮酒或肝炎病毒感染者或非本地常住居民。 ②近半年内服用过任何明确影响血脂、血糖代谢的药物。 ③患有胃肠道疾病、各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全、恶性肿瘤的患者。 ④研究前一个月内曾患有急慢性感染性疾病、外伤或手术。 ⑤依从性差的患者。
研究组 & 干预措施
A
安慰剂
B
维生素 E 1000IU/天
C
二氢杨梅素 600mg/天
结局指标
主要结局
血糖
胰岛素
总胆固醇
甘油三酯
高密度脂蛋白
低密度脂蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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