ChiCTR2200057775尚未招募Unknown
尿道压力描记检查在预测人工尿道括约肌植入术疗效及并发症中的价值探索
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大尿道压
研究概览
简要总结
评估人工尿道括约肌(Artificial urinary sphincter, AUS)装置植入及激活后最大尿道压（Maximum urethral pressure，MUP）及最大尿道闭合压(Maximum urethral closure pressure，MUCP)在术前、术中及术后的变化，并结合术后患者控尿效果及并发症发生情况，分析不同尿道压时的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 周岁及以上；
- •2.因真性尿失禁 / 中重度压力性尿失禁等疾病接受 AUS 植入术的患者；
- •3.入组后同意在试验期间不随意增减影响下尿路症状及盆腔功能的相关药物；
- •4.自愿参加临床试验，且能签署知情同意书；
- •5.能够与研究者良好交流并愿意遵照整个试验要求。
排除标准
- •1.病例项，特别是术中尿道压力描记检查的缺失；
- •2.尿道或膀胱颈解剖结构异常；
- •3.膀胱容量异常、不稳定收缩；
- •4.精神疾患不能与医生合作者；
- •5.存在非泌尿系统的恶性肿瘤等严重影响健康的伴随性疾病；
- •6.怀孕、哺乳期的妇女；
- •7.研究者认为不宜参加研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
最大尿道压
最大尿道闭合压
尿垫使用数量
并发症发生情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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