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临床试验/ChiCTR2300079110
ChiCTR2300079110尚未招募Unknown

无线体温监测与智能保温闭环控制关键技术在围麻醉期危重患者术中的应用

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
试验地点
1
主要终点
术中低体温发生率

研究概览

简要总结

主要目的:在围术期患者体温监测、加温需求、创新的物联网技术之间搭建一个桥梁,构建一个智能的闭环保温控制系统,保持手术患者体温处于正常范围,减少手术患者并发症的发生,加速患者康复。 次要目的:构建智能闭环保温控制系统后,减轻麻醉医护人员工作负担,减少一次性保温耗材的使用,降低医疗成本,减少医疗废物的产生。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
65 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 计划全身麻醉下进行胸部、腹部或骨科手术,预计手术时长>2 小时;
  • 患者术中体位为仰卧位;
  • 入组前存在以下情况之一:
  • i. 合并至少一种器官功能不全
  • ii. ASA 分级Ⅲ级及以上
  • iii. 困难气道患者

排除标准

  • 有严重的皮肤过敏史,尤其是对硅胶或医用塑料过敏;
  • 预计术后回重症监护室治疗的患者;
  • 存在代谢状态改变(如合并甲状腺或肾上腺疾病);
  • 术前出现发热性疾病(核心体温≥37.5℃)或有恶性高热史患者

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

术中低体温发生率

术中低于 36℃的体温时长占比

PACU 入室低体温发生率

次要结局

  • 并发症发生率
  • 术后住院时间

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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