ChiCTR2300077415尚未招募Unknown
“无线监测-智能保温”闭环控制系统术中体温控制有效性和安全性探索性研究
无经费来源1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中正常体温 (36-37℃) 时间占比
研究概览
简要总结
对行腹部手术的老年患者，评估使用“无线监测-智能保温”闭环控制系统控制患者术中体温的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验分组情况对受试患者设盲。所有受试患者均在麻醉诱导完成后开始接受保温，苏醒拔管后即撤除保温设备，因此受试患者不清楚自己接受的保温方式。由于实验组和对照组使用的保温材料和操作方式有明显差别，无法对实施麻醉的医师设盲，但将对pacu的满意度评估者和体温数据收集和分析者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •计划全身麻醉下进行腹部手术，预计手术时长>2 小时；
- •受试者或其监护（代理）人已签署知情同意书。
排除标准
- •双上肢均需要静脉输液的患者；
- •有严重的皮肤过敏史，尤其是对硅胶或医用塑料过敏；
- •手术体位特殊，导致保温毯 / 垫无法使用；
- •术后计划带气管导管转入 ICU。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
术中正常体温 (36-37℃) 时间占比
次要结局
- 术中低体温发生率
- 术中体温<36℃的时长占比
- PACU 期间体温<36℃的时长占比
- 围术期（麻醉手术期间+PACU）体温<36℃的时长占比
- PACU 入室低体温率
- 术后寒战发生率
- 加温装置报警率
- 实时监测体温>38℃发生率
- 实时监测体温<35℃发生率
- 不良事件发生率
- 苏醒时间
- 拔管时间
- 苏醒期 Ricker 镇静躁动评分
- 患者对体温管理满意度评分
- 麻醉医师对体温管理满意度评分
- PACU 护士对体温管理满意度评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于物联网的核心体温监测与保温干预一体化闭环管理模式在腔镜腹部手术患者体温保护中的应用ChiCTR2100052355科研经费230
Unknown
不适用
体温无线监测评估闭环保温系统在全膝关节置换术中的应用ChiCTR2500102491自选课题（自筹）
Unknown
不适用
无线体温监测与智能保温一体化管理模式在腹腔镜直肠癌根治术中的应用研究ChiCTR2000033763四川省科技厅重大培育项目；编号：17CZ004290
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 无线体温计连续监测保温毯对腹腔镜手术患者围术期不同部位体温变化的影响ChiCTR2100052614科研经费135
Unknown
不适用
高治伟医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 体温保护对老年结直肠癌患者术后免疫功能的影响ChiCTR2000039659自筹120