ChiCTR2100045025进行中（未招募）早期 1 期
结合超声造影的乳腺微创旋切手术治疗病理性乳头溢液的随机对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年4月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后手术切口瘢痕长度的差异
研究概览
简要总结
本研究计划通过一项随机对照临床试验，对比结合超声造影的乳腺微创旋切手术与传统开放手术，在治疗病理性乳头溢液的手术效果评价。比较患者术后切口长度、乳房外形美观评价及患者满意度评价等方面有无差异，从而评价结合超声造影的乳腺微创旋切手术的美观性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 18-75 岁，女性患者；
- •2.病理性乳头溢液患者，需要外科手术干预的患者；
- •3.受试者自愿参加该临床试验且签署知情同意书。
排除标准
- •2.术前病理证实为乳腺癌；
- •3.一个月内参加过其他器械或药物的临床试验；
- •4.患者由于心、脑、肺等重要器官功能障碍不能耐受手术或自愿放弃手术治疗者；
- •5.研究者认为不适合参加本临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
微创手术组
微创手术
开放手术组
开放手术
结局指标
主要结局
术后手术切口瘢痕长度的差异
术后美容效果及患者满意度的差异
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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