Autoregulation af den glomerulære filtrations rate (GFR) under spironolacton behandling hos type 1 diabetikere. - Blodtryksbehandling med spironolacton og beskyttelse af nyrefunktionen.
- Conditions
- Hypertension in patients with type 1 diabetes
- Registration Number
- EUCTR2006-001453-10-DK
- Lead Sponsor
- Hans-Henrik Parving
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 20
Type 1 diabetes.
Alder mellem 18 og 70 år.
Blodtryk = 135 mm Hg systolisk og/eller = 85 mm Hg diastolisk eller i antihypertensiv behandling.
Fertile kvinder kan kun inkluderes såfremt de benytter adækvat antikonception i form af p-piller, depot gestagen eller spiral.
Patienterne skal være villige og medicinsk egnede til at få seponeret al blodtrykssænkende medicin fraset loop diuretika så længe forsøget varer.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Kendt nyresygdom, herunder diabetisk nefropati (pga. nedsat/ophævet autoregulation).
Nyreinsufficiens (p-creatinin >88 µmol/l for kvinder og >100 µmol/l for mænd).
Malign hypertension.
Blodtryk > 170 mm Hg systolisk og/eller 105 mm Hg, målt siddende efter 10 min. hvile med automatisk blodtryksapparat.
Tidligere apoplexi/TCI.
Hjerteinsufficiens, AMI eller koronar intervention inden for de sidste 3 måneder.
Graviditet eller plan herom.
Amning.
Misbrug af medicin og/eller alkohol.
Pågående behandling med antipsykotika med aadrenerg virkning (pga. interaktion med clonidin).
Manglende evne til at forstå patientinformation.
Plasma kalium > 4.7 mmol/L ved inklusion.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method