ChiCTR-INC-17012143尚未招募治疗新技术临床试验
腹腔镜切除与保守治疗对成人肝血管瘤患者预后影响的前瞻性对照研究
江苏省科教强卫工作医学重点人才1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
比较腹腔镜切除治疗和保守治疗（包括只观察不处理）对肝血管瘤病人长期预后的影响?
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经增强或 CT、MRI 明确诊断肝血管瘤；
- •位于肝表面；左肝大于 5cm、右肝大于 8cm；
- •年龄在 18 到 70 岁间;
排除标准
- •1、不愿意在知情同意书中签字者；
- •2、肝脏合并其他占位性病变者;
- •4、器官功能不全不能耐受手术者
- •5、上腹部手术史，不能接受腹腔镜手术
研究组 & 干预措施
干预组
腹腔镜肝叶切除
观察组
观察
结局指标
主要结局
病死率
时间窗: 5 年
症状缓解率
医疗费用
生活质量评分
时间窗: POD 1,3,6,12,18,24
并发症
时间窗: POD 14
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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