ChiCTR-TRC-11001450已完成不适用
腹腔镜下肝血管瘤射频消融和手术切除治疗肝血管瘤的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2010年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治愈率
研究概览
简要总结
对比评价腹腔下射频消融与传统开腹切除治疗肝血管瘤临床疗效及安全性评估
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 医生 否 病人 否
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为肝血管瘤患者（符合肝血管瘤的临床表现及两种及以上动态影像学证据支持）。
- •2.年龄 18~65 岁，性别不限。
- •3.影像学评估发现单个或多个瘤体，最大直径不超过 10cm；且符合以下条件至少一项：肿瘤最大直径≥4cm 或有明确的临床症状或肿瘤直径迅速增大的无症状患者（平均每年增加≥2cm）。
- •血小板≥ 40,000 / mm3。
- •术前肝功 Child-Pugh ≤7 分，凝血功能正常，肾功能正常。
- •5.体力状况值评分≤2 分。
- •6.自愿参加并已签署知情同意书。
排除标准
- •2.术前接受过针对肝血管瘤有效治疗。
- •3.无法行手术切除的患者。
- •4.严重间质性肺炎、肺纤维化或肺气肿的患者，无法耐受手术。
研究组 & 干预措施
对照组
手术切除术
试验组
射频消融术
结局指标
主要结局
治愈率
次要结局
- 并发症发生率、术后住院时间、住院费用
研究者
研究点 (1)
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