ChiCTR2400088409进行中（未招募）不适用
声音疗法在 NICU 早产儿动脉采血疼痛管理中的应用
没有经费或物资来源1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
1.主要目的：分析与比较母亲声音、父亲声音和护理人员声音对缓解早产儿动脉采血疼痛的效果。 2.次要目的：分析与比较母亲声音、父亲声音和护理人员声音对早产儿动脉采血时舒适度、生理稳定性和行为状态的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究实施双盲，对研究对象（无自主意识）和资料收集者实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 0.1 至 0.1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.出生不足 37 周且首次入院的适于胎龄儿；
- •2.肢体无功能障碍、过敏及静脉炎；
- •4.早产儿母亲无严重并发症，父母无声音嘶哑及精神心理疾患；
- •5.获得家属知情同意。
排除标准
- •1.5 分钟评分低于 7 分；
- •2.使用有创呼吸机机械通气和高频振荡通气；
- •3.24 小时内使用镇静、镇痛或肌松剂；
- •4.颅内出血、严重窒息和败血症患儿；
- •5.先天性疾病：先天愚型、先天性心脏病等。
研究组 & 干预措施
第一组
第二组
第三组
第四组
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 操作前，操作时，操作后 1/5/10 分钟
次要结局
- 心率(操作前，操作时，操作后 1/5/10 分钟)
- 血氧饱和度(操作前，操作时，操作后 1/5/10 分钟)
- 舒适评分(操作前，操作时，操作后 1/5/10 分钟)
研究者
研究点 (1)
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