ChiCTR-INR-17012884尚未招募治疗新技术临床试验
化脓性脑膜炎脑脊液未完全正常时停用抗生素，是否安全？
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
① 探讨化脓性脑膜炎患儿脑脊液白细胞未降至完全正常时停药的安全性。 ② 探索化脓性脑膜炎患儿脑脊液白细胞未降至完全正常停药，出现并发症或神经系统后遗症的风险是否升高。 ③ 验证抗感染疗程足但脑脊液白细胞仍异常的脑脊液样本是否无菌。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①纳入标准：1）脑脊液培养结果阳性；2）血培养阳性同时脑脊液结果异常；3）脑脊液白细胞＞100 个/mL,中性粒细胞＞50%，糖＜1.6 mmol/L；4）脑脊液白细胞＞1000 个/mL,多核细胞＞75%，同时有炎症指标升高。
排除标准
- •1）年龄＜1 月或体重＜3kg；2）存在严重神经系统疾病；3）外伤引起的化脓性脑膜炎；4）患有免疫缺陷性疾病；5）患儿对首选抗感染药物不能耐受。
研究组 & 干预措施
A
常规抗生素治疗至脑脊液细胞正常后停用抗生素
B
常规抗生素疗程足，其他炎症指标降至正常，脑脊液即使未正常也停用抗生素
结局指标
主要结局
复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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