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临床试验/ChiCTR2100044802
ChiCTR2100044802进行中(未招募)不适用

基于超声影像的冠心病早期诊断智能分析系统的研发

2020 年福建省高校产学研联合创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,434 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,434
试验地点
1
主要终点
冠状动脉影像

研究概览

简要总结

研发基于超声影像的冠心病早期诊断智能分析系统,为冠心病患者的早期识别提供新的方法体系。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
对心脏彩超和计算机图像处理人员设盲

入排标准

性别
All

入选标准

  • 2021 年 3 月至 2023 年 12 月因“可疑冠心病或急性胸痛”于福医大附一医院心内科住院,本病需要完善冠状动脉造影,且首次诊断冠心病、冠脉硬化或非冠脉疾病者。

排除标准

  • 持续性房颤、心衰、心肌病、瓣膜性心脏病、中重度慢性阻塞性肺病、中重度哮喘、中重度肺动脉高压、慢性肾脏病 3 期及以上、结缔组织疾病、晚期肿瘤、心脏超声无法获得正常影像或图像条件差者。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

冠状动脉影像

心脏彩超

灵敏度

特异度

阳性预测值

阴性预测值

次要结局

  • 动态血压
  • 动态心电图
  • 血管功能
  • 颈动脉彩超
  • 心电图
  • 血压
  • 心率
  • 身高
  • 体重
  • 腰围
  • 臀围
  • 血清学检查
  • 口服糖耐量测试或馒头餐试验
  • 蛋白质组学测定
  • 基因检测
  • 似然比

研究者

发起方
2020 年福建省高校产学研联合创新项目

研究点 (1)

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