ChiCTR2200060360进行中（未招募）早期 1 期
基于中医健康评估技术的冠心病防控模式研究
中国中医科学院西苑医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 145 人开始时间: 2022年5月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 145
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效性评价
研究概览
简要总结
研究将根据中医健康辨识结果，给予不同人群相应的有针对性的干预方法，形成医院-体育馆-社区的全方位可推广康复模式，使冠心病一级预防实现从医院到家庭的长时段干预，最终达到降低冠心病发病率、减轻社会医疗负担的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，符合以下 1-5 中任意 3 条及以上且未被诊断为冠心病者：
- •(1) 腹部肥胖：中国男性腰围≥90cm，女性腰围≥80cm；
- •(2) 空腹血糖升高：空腹血糖≥5.6mmol/L 或已接受相应治疗或此前已诊断为 2 型糖尿病；
- •(3) 血压升高：收缩压≥130mmHg，或舒张压≥85mmHg，或此前已接受相应治疗或已诊断为高血压；
- •(4) 总胆固醇（TG）≥1.70mmol/L，或已经治疗；
- •(5) 男性高密度脂蛋白（HDL-C）＜1.0mmol/L，女性 HDL-C＜1.3mmol/L 或已经接受相应治疗。
排除标准
- •精神异常及运动障碍者；
- •合并严重心脑肾血管病变尚未稳定者；
- •非窦性心律、心房颤动、心房扑动、各型传导阻滞和室性心律等患者；
- •各种感染、急性代谢紊乱、糖尿病足等糖尿病严重并发症；
- •收缩压≥200mmHg 和（或）舒张压≥100mmHg 者；
- •既往或当前的肿瘤病史或其它可能影响短期存活的致死性疾病；
- •较为严重的骨关节疾病，不能配合试验者。
研究组 & 干预措施
实验组
冠心病一级预防康复方案+常规药物治疗
对照组
常规药物治疗
结局指标
主要结局
疗效性评价
依从性评价
安全性评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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