临床试验/ChiCTR2200057861

ChiCTR2200057861进行中（未招募）早期 1 期

个体化营养干预治疗对慢性肝衰竭患者肠屏障功能修复及预后影响的研究

昆明医科大学第二附属医院院内临床项目1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新: 2023年3月5日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 60
试验地点: 1
主要终点: 血液生化指标

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1.主要研究目的：对个体营养干预治疗慢性肝衰竭进行疗效对比分析，研究个体化营养干预治疗对慢性肝衰竭患者肠粘膜屏障功能修复及预后的影响 2.次要研究目的：探讨患者营养状态与肠粘膜屏障功能之间的关系 3.其他研究目的：探讨个体营养干预治疗对患者营养状态、肌肉减少症及骨质疏松发生发展的影响以及它们和慢性肝衰竭并发症（如肝性脑病、感染、肝肾综合征等）的相关关系；探究针对慢性肝衰竭患者的最佳的营养干预治疗方案

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

性别: All

入选标准

•符合《肝衰竭诊治指南（2018 版）》中慢性肝衰竭的诊断标准：
•(1)血清 TBil 升高, 常<10×ULN;
•(2)白蛋白 (Alb) 明显降低;
•(3)血小板明显下降, PTA≤40% (或 INR≥1.5) ,并排除其他原因者;
•(4)有顽固性腹水或门静脉高压等表现;
•神志清楚，可配和进行简单的体格检查；
•同意参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

•合并肝癌等恶性肿瘤患者；
•合并活动性消化道出血者、肠梗阻等需禁食情况的患者；
•合并甲亢、甲减、糖尿病等影响能量代谢的内分泌性疾病；
•合并心、肺、肾等重要脏器功能不全者；
•入院前 2 周内应用过静脉或口服氨基酸、蛋白制剂者。

研究组 & 干预措施

试验组

个体营养干预治疗

对照组

主管医师摄食指导

结局指标

主要结局

血液生化指标

人体测量学指标

粪便菌群分析

影像学指标

一般情况

临床表现

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

昆明医科大学第二附属医院院内临床项目

研究点 (1)

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