ChiCTR2100042114进行中（未招募）早期 1 期
基于影像遗传学技术探讨经颅磁刺激治疗阿尔茨海默症谱系人群认知障碍的脑网络机制研究
中国江苏省研究生研究与实践创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 37 人开始时间: 2021年1月13日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 37
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血脂
研究概览
简要总结
从影像遗传学层面探讨经颅磁刺激治疗阿尔茨海默症谱系人群认知障碍的脑网络机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.年龄 55-80 岁之间，男女不限。
- •b.教育程度≥8 年（初中以上文化）。
- •c.视力或矫正视力正常，双耳听力正常，均为右利手。
- •d.签署知情同意书留取外周血和脑脊液，同时完成多模态磁共振成像扫描。
排除标准
- •b.家族遗传性疾病史；
- •c.中枢神经系统感染、头颅损伤、癫痫、多发性硬化、中毒代谢性疾病、帕金森病、颅内肿瘤、甲减、糖尿病等躯体疾病；
- •d.有精神分裂症、人格改变等精神疾病史；
- •e.曾有抑郁发作或 HAMD≥8 分；
- •f.有酒精 / 药物依赖史；服用相关改善认知的药物；
- •g.合并严重心、肝、肾、脑及造血系统疾病；
- •h.临床卒中或卒中病史：头颅 MRI 或 CT 存在直径≥2mm 病灶（如果皮质下、脑室周围及脑深部有腔梗的影像学证据，但无症状及相应病史者除外），HIS>4 分；
- •i.MRI 扫描禁忌证如植入心脏起搏器、体内有医疗金属制品植入而影响检查的、幽闭恐惧、不能配合检查等。
研究组 & 干预措施
干预组
经颅磁刺激
认知正常组
结局指标
主要结局
血脂
多维度认知神经心理评估量表评分
多模态脑影像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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