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Clinical Trials/ChiCTR-IPR-14005499
ChiCTR-IPR-14005499RecruitingPhase 2

宫颈癌术后盆腔多个淋巴结转移行盆腔或腹盆腔调强放化疗 II 期多中心临床试验

Not provided0 sites360 target enrollmentStarted: August 8, 2012Last updated:
Conditions

Trial Snapshot

Phase
Phase 2
Status
Recruiting
Enrollment
360

Study Overview

Brief Summary

采用前瞻性随机性临床研究方法,比较延伸野调强放疗(EF-IMRT)和盆腔调强放疗联合顺铂同期化疗作为宫颈癌术后盆腔多个淋巴结转移辅助治疗的疗效和毒副作用。

Study Design

Study Type
Interventional
Primary Purpose
随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages
18 to 70 (—)
Sex
Female

Inclusion Criteria

  • 1 年龄:18-70 岁患者
  • 3 Ib-IIa 期宫颈癌患者,术前未行新辅助治疗,进行广泛子宫切除术+盆腔淋巴结清扫术+/-腹主动脉旁淋巴结清扫术。术中探查腹主动脉旁淋巴结(-)或肿大淋巴结活检(-)
  • 4 淋巴结转移:≥ 2 个盆腔淋巴结阳性
  • 6 Hb≥10g/dl,WBC≥4.0×109/L,ANC≥2.1 ,PLT≥ 80,Cr≤2.0mg/dl, AST≤2*ULN。
  • 7 术前术后有腹盆腔 CT 或 MRI ,术前胸部平片或胸 CT

Exclusion Criteria

  • 1 腹主动脉动脉旁淋巴结阳性
  • 6 严重内科疾病:心绞痛、心功能不全、心肌梗塞:急性感染:肝功能不全等
  • 8 既往有腹部或盆腔放疗病史

Arms & Interventions

A

延伸野放疗

B

盆腔放疗

Investigators

Sponsor
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