ChiCTR2300072801尚未招募治疗新技术临床试验
基于咀嚼肌的磁共振定量分析探讨针刺治疗肌痛型颞下颌关节紊乱病的临床疗效研究
浙江省卫生健康委、浙江省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
本研究基于咀嚼肌的磁共振定量分析对针刺治疗肌痛型颞下颌关节紊乱病的有效性进行综合评价，为临床治疗颞下颌关节紊乱病提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在临床试验过程中，实行三分离原则对操作者、疗效评价、统计分析工作者进行分离。尽量避免可能的偏移。治疗过程予单个隔离治疗空间治疗，避免患者之间交流比较等方式最大可能的对患者实行盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2014 国际版《Diagnostic Criteria for TMD - DC/TMD》肌痛型颞下颌关节紊乱病诊断标准，且单侧发病；
- •2.VAS 疼痛评分≥4 分的患者；
- •3.年龄在 18—70 岁，能配合治疗及检查的患者；
- •4.未在其他医院或机构接受过 TMD 相关的治疗；
- •5.签署知情同意书，配合治疗，能按计划坚持完成全部治疗者。
排除标准
- •1.有颞下颌关节外伤或手术史；
- •2.有颞下颌肿瘤、自身免疫性骨关节系统疾病；
- •3.合并有严重的基础疾病（如心、肺、肝、肾功能障碍者），或严重危及生命；
- •4.在服用特定药物的人群（如正在服用抗抑郁或抗精神分裂的药物者或同时应用非甾体消炎药、 肌肉松弛药者）；
- •5.特殊人群（如孕妇、凝血功能障碍易出血的患者等）；
- •6.有其他不能配合治疗的疾病与因素。
研究组 & 干预措施
针刺组
干预措施: 针刺组
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
临床疗效
次要结局
- 咀嚼肌厚度
- 咀嚼肌面积
- 咀嚼肌信号强度比
- VAS 疼痛视觉模拟评分
- 压力疼痛阈值
- 最大张口度
研究者
研究点 (1)
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