ChiCTR2200065779进行中（未招募）1 期
“身心同治”针刺疗法治疗慢性肌源性颞下颌关节疼痛的临床研究
中国人民解放军空军军医大学国家口腔疾病临床医学研究中心专项课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛程度视觉模拟评分（VAS）
研究概览
简要总结
在 TMJ“双轴”病因理论指导下，开展以“身心同治”针刺疗法治疗慢性肌源性 TMJ 疼痛，通过疗效观察对体系进行科学化、规范化的阐述，并建立规范系统的诊疗流程，将临床经验扩大推广应用到 TMJ 疼痛治疗，为 TMJ 疼痛治疗提供新的治疗思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁至 60 岁(包括 18 和 60 岁)的患者。
- •2.符合本研究制定的诊断标准：
- •(1) MRI 检查无其他器质性和结构性病变；
- •(2) 触诊咀嚼肌（颞肌、咬肌、翼内肌和翼外肌）压痛阳性，运用疼痛 VAS（0-10 分）进行评估，疼痛≥3 分，且疼痛反复发作 1 年以上，包括静态和动态下疼痛评估；
- •(3) 伴有焦虑的慢性肌源性 TMJ 疼痛患者，采用汉密顿焦虑量表评分≥14 分（总分 29 分），睡眠量表评分≥16 分。
- •3.自愿受试接受治疗，并签署知情同意书者。
- •4.未参加其他临床研究者。
排除标准
- •MRI 检查有严重出血倾向疾病 。
- •正在妊娠或哺乳期妇女或精神病患者 。
- •合并针刺禁忌证、阿斯综合征、III 度房室传导阻滞、频发房颤等严重心脏疾病患者。
- •有严重的过敏性、感染性皮肤疾病患者。
研究组 & 干预措施
对照组
咬合板+认知治疗
试验组 1
躯体疼痛轴辨证选穴针刺法
试验组 2
躯体疼痛轴辨证选穴针刺加心理轴非经非穴假针刺法
试验组 3
躯体疼痛轴加心理轴辨证选穴针刺法
结局指标
主要结局
疼痛程度视觉模拟评分（VAS）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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