ChiCTR2600122915尚未招募Unknown
融合屈光和图像信息联合感知的低龄儿童智能视力检测仪关键技术的研究、应用及推广
首都卫生发展科研专项项目9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2026年4月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 传统视力检查设备检测的视力
研究概览
简要总结
1、主要研究目的 比较融合屈光和图像信息联合感知的智能视力检测仪与传统视力检测方法（纸质 Teller/Cardiff 视力卡、标准对数视力表）检测 0～6 岁儿童视力的一致性与准确率。 2、次要研究目的 评估智能视力检测仪在 0～6 岁儿童中的检测耗时、儿童抗拒率、操作便捷性。 分析设备在基层医疗机构的适配性与数据标准化对接能力。 验证设备对致盲性眼病的筛查漏诊率。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄：0～6 岁儿童；2）监护人签署书面知情同意书；3）能配合完成视力检测或可在安抚下完成无创检测。
排除标准
- •1）严重全身疾病、精神行为异常无法配合检测者；
- •2）眼部急性炎症、外伤、近期手术者；
- •3）监护人拒绝参与研究。
结局指标
主要结局
传统视力检查设备检测的视力
时间窗: 无确定时间
智能视力检测仪检查的视力
时间窗: 无确定时间
次要结局
- 眼底图像(无确定时间)
- 屈光度(无确定时间)
研究者
研究点 (9)
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