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临床试验/ChiCTR2000037710
ChiCTR2000037710进行中(未招募)不适用

甲状腺肿瘤微创介入与中医结合治疗体系优化研究与应用

申康资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
甲状腺肿瘤改变情况

研究概览

简要总结

甲状腺肿瘤,包括甲状腺良性肿瘤与恶性肿瘤,目前,有压迫症状的甲状腺良性肿瘤与甲状腺乳头状癌的治疗方法,主要包括传统手术切除、微创消融、口服甲状腺素、中医中药等治疗。单一一种治疗方法对患者疾病的治愈和康复均存在不足。甲状腺肿瘤微创消融结合中医中药治疗方法充分体现出现代微创介入技术与中医中药结合的优势,有利于提高临床疗效与安全性。 为了更好地实现这种专科整合综合治疗体系的优越性,本项目现针对甲状腺肿瘤疾病(包括有手术指征的甲状腺良性肿瘤及微小乳头状癌等恶性肿瘤)开展院内疑难疾病精准诊治攻关项目,实施微创介入结合中医中药治疗与单纯微创治疗甲状腺肿瘤两种方式比较的临床研究,比较其疗效与安全性。同时,优化应用多学科协作体系下中西医结合诊治甲状腺肿瘤(瘿病)的方案及临床诊疗规范,形成可供进一步推广与应用的诊治体系,以期获得该类疾病的最优治疗效果,提高患者的临床满意度。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 78(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合甲状腺肿瘤西医诊断标准及瘿病中医诊断标准。
  • (2)年龄 18 岁~78 岁(包括 18 岁和 78 岁)。
  • (3)可有影像学或针吸细胞学检查或粗针穿刺活检诊断为甲状腺良性结节或甲状腺微小乳头状癌,超声可提示结节内钙化和(或)血流信号丰富。
  • (4)结节外凸影响美观或对术后美观有较高要求者。
  • (5)拒绝手术切除要求微创手术者。
  • (6)因甲状腺肿瘤过度焦虑而要求微创手术者。

排除标准

  • (1)合并有重要器官严重损害、精神疾病、凝血功能及甲状腺功能明显异常。
  • (3)根据研究者判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史,如工作环境经常变动,容易造成失访的情况。
  • (4)正在参加其他药物临床研究的受试者或刚结束其他药物临床试验不足 3 月者。

研究组 & 干预措施

试验组

微创消融术+口服“消瘿方”+外用新型“消瘿散”凝胶

对照组

微创消融术

结局指标

主要结局

甲状腺肿瘤改变情况

甲状腺功能

次要结局

  • 中医证候积分
  • 血常规
  • 肝肾功能
  • 尿常规
  • 心电图

研究者

发起方
申康资助项目

研究点 (1)

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