ChiCTR2100054216进行中（未招募）早期 1 期
持续性或慢性原发免疫性血小板减少症患儿的现状调查及综合关怀干预效果研究
北京全谱医学检验实验室有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童 ITP 评估量表
研究概览
简要总结
- 了解持续性或慢性 ITP 患儿家庭治疗与护理状况，建立起符合中国国情的持续性或慢性 ITP 患儿家庭治疗教育及培训方案，对持续性或慢性免疫性 ITP 患儿实施综合关怀，旨在探讨由经验丰富的血液病专家及专科护士共同参与的持续性或慢性 ITP 患者在家庭实行综合治疗的科学模式。
- 普及持续性或慢性免疫性 ITP 健康知识，提高患者治疗效果和自我护理能力，降低出血频率及并发症的发生，尽可能的提高患者生存质量，节约医疗资源，减少医疗费用支出，减轻家庭及社会负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断参照《血液病诊断和疗效标准》诊断为持续性或慢性 ITP；
- •近年内无严重出血病史，如脑出血、消化道出血等；
- •有关病史资料记录完整、准确；
- •能够通过电话或网络与血液肿瘤中心保持持续联系；
- •持续性或慢性 ITP 患儿及其家庭承诺执行持续性或慢性 ITP 家庭治疗方案，并且能够真实记录及随访。
排除标准
- •患儿及主要带养者不能与研究人员进行良好沟通；
- •照护者有听力或认知障碍，精神疾病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
健康教育+个性化家庭治疗方案
结局指标
主要结局
儿童 ITP 评估量表
儿童抑郁障碍自评量表
因药物不良反应、无入院指征的出血所致的非计划返院率
次要结局
- 成本花费
研究者
研究点 (1)
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