ChiCTR2000037110进行中（未招募）早期 1 期
基于机器学习和深度蛋白质组数据的神经母细胞瘤外周血特异性标记物开发及构建新的疗效预测模型的研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5 年无事件生存率
研究概览
简要总结
基于血清蛋白质组、临床表型建立预测神经母细胞瘤预后风险模型，寻找特异性血清生物标记物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 病理及影像符合《儿童神经母细胞瘤诊疗专家共识》中神经母细胞瘤诊断标准，
- •（2） 年龄：1-12 岁，性别不限；
- •（3） 患儿家属签署知情同意书，自愿接受采血。
排除标准
- •（1） 存在其他严重遗传性疾病、免疫缺陷疾病或器官移植等疾病者；
- •（2） 一般情况较差，预计存活期小于 6 月；
- •（3） 初诊采血先前进行过化疗或肿瘤定向疗法（即放射疗法，生物制剂，局部疗法（栓塞，射频消融和激光治疗）；
- •（4） 严重感染的患者。
结局指标
主要结局
5 年无事件生存率
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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