ChiCTR1900027031尚未招募早期 1 期
CT 引导下射频消融技术对比 SBRT 治疗单次手术后多原发早期周围型肺癌的疗效和安全性的多中心随机对照研究
上海申康医院管理中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 无病生存期
研究概览
简要总结
了解 CT 引导下射频消融技术对比 SBRT 治疗单次手术后多原发早期周围型肺癌的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.术后确诊早期肺癌；
- •2.手术后肺内仍同时或先后存在多个经多学科会诊及组织病理学确认的原发性周围型肺癌结节；
- •3.因心肺功能差、高龄及其他伴发疾病等原因无法耐受再次手术治疗；
- •4.无淋巴结转移及远处转移（N0M0）；
- •5.单个病灶最大径不超过 5cm。
排除标准
- •1.主要脏器功能衰竭（心脏、肝脏、肺及肾脏）；
- •2.不可纠正的凝血功能障碍；
研究组 & 干预措施
试验组
CT 引导下射频消融治疗
对照组
立体定向放疗（SBRT）
结局指标
主要结局
无病生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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