ChiCTR2300072394尚未招募不适用
中国皮肤型红斑狼疮研究联盟狼疮患者队列研究
中国医学科学院医学与健康科技创新工程（重大协同创新项目）（2021-I2M-1-059）15 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 疾病活动性
研究概览
简要总结
①建立可对红斑狼疮（lupus erythematosus, LE）相关皮肤表现进行系统记录、动态图片采集及管理的电子化 LE 登记管理系统； ②建立同时包含 CLE 和 SLE、且可对狼疮相关皮肤表现动态监测和管理的多中心红斑狼疮患者队列——“中国皮肤型红斑狼疮研究联盟（Chinese Cutaneous Lupus Collaborating League，CCLCL）狼疮患者队列”； ③为 CLE 及 SLE 的诊疗、管理提供持续长久的真实世界数据。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 3 岁及以上，性别不限；
- •②SLE 患者纳入：符合 2019 年 EULAR/ACR SLE 分类标准或 2012 年 SLICC SLE 分类标准中任意一项即可纳入。
- •③CLE 患者纳入：参考 Asian Dermatological Association (ADA) 皮肤型红斑狼疮诊断、治疗、长期监测指南(2021)，综合考虑患者的临床表现和组织病理学特点，临床确诊为任意类型的 CLE 的患者。包括急性皮肤型红斑狼疮（Acute cutaneous lupus erythematosus，ACLE）、亚急性皮肤型红斑狼疮（Subacute cutaneous lupus erythematosus，SCLE）、慢性皮肤型红斑狼疮（CCLE）。其中 ACLE 可分为局限性、泛发性两个亚型；SCLE 可分为环形红斑型、丘疹鳞屑型两个亚型；CCLE 可分为局限性盘状红斑狼疮（Discoid lupus erythematosus，DLE)、播散性盘状红斑狼疮（Disseminated discoid lupus erythematosus，DDLE)、疣状红斑狼疮（Verrucous lupus erythematosus，VLE)、肿胀性红斑狼疮（Tumid lupus erythematosus，TLE)、深在性红斑狼疮（lupus erythematosus profundus，LEP)、冻疮样红斑狼疮（Chilblain lupus erythematosus，CHLE)、Blaschko 线状红斑狼疮（Blaschko linear lupus erythematosus，BLLE) 多个亚型。
- •④签署知情同意书，自愿参加本项目并能按要求完成访谈评估及留取血样本。
排除标准
- •①存在精神异常或视力、听力障碍等妨碍问卷调查正常进行的因素；
- •②知情同意过程中拒绝参加。
研究组 & 干预措施
系统性红斑狼疮
皮肤型红斑狼疮
结局指标
主要结局
疾病活动性
损害性评估
实验室检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (15)
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