ChiCTR2000030826进行中（未招募）不适用
中医辨治系统性红斑狼疮的前瞻性队列研究
自筹30 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,356 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,356
- 试验地点
- 30
- 主要终点
- SLEDAI 评分
研究概览
简要总结
通过前瞻性队列研究，评价 SLE 中医病证结合方案的临床疗效及安全性；建立 SLE 生物信息数据库。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2009 年 SLICC 制订的 SLE 分类标准；
- •年龄在 14 周岁至 65 周岁之间者；
- •患者知情并同意参加本研究。
排除标准
- •终末期肾病、IV 级心力衰竭（NYHA 分级）、肝衰竭、脓毒症、恶性肿瘤患者；
- •严重或控制不良的高血压病（SBP≥160mmHg 或 DBP≥90mmHg）或糖尿病（HbA1c＞8%）患者；
- •精神分裂症或其他无法不能完全辨认自己行为的精神类疾病患者；
研究组 & 干预措施
试验组 vs 对照组
中西医结合治疗 vs.西医治疗
结局指标
主要结局
SLEDAI 评分
次要结局
- 中医证候评分
- 系统性红斑狼疮累积器官损害指数
- LupusHoL 量表
- 激素用量
- 感染发生率
- 疾病复发率
- 抗核抗体谱
- 血清 C3
- 血清 C4
- 24h 尿蛋白定量
- 心肌酶
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (30)
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