ChiCTR2100043176进行中（未招募）早期 1 期
基于多模态磁共振成像和机器学习的重症患者术后谵妄预测模型研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能连接
研究概览
简要总结
1.发现发生术后谵妄的重症患者术前脑结构和脑功能的影像学特征性改变； 2.采用机器学习技术建立重症患者术后谵妄的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）术后拟入 ICU 的择期行非心脏大手术的患者；
- •2）年龄 ≥ 60 岁；
- •3）ASA 分级 III-IV；
排除标准
- •1）术前已确诊存在中枢神经系统和 / 或精神心理疾病者；
- •3）有明确脑血管意外史；
- •5）服用镇静剂、抗抑郁药等神经精神类药物；
- •6）有酗酒或药物依赖；
- •7）存在严重的肝肾功能受损和活动性炎症；
- •8）存在严重视力、听力或语言交流障碍而无法完成测试。
- •9）体内有金属植入物或心脏起搏器，无法行 MRI 检查；
- •10）骨折等行动不便患者，不能配合行 MRI 检查；
- •11）幽闭恐惧症患者。
结局指标
主要结局
功能连接
基于体素的形态测量学
部分各向异性
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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