ChiCTR2100041893进行中（未招募）早期 1 期
观察与评价针刺效果与安慰剂效应的示范性研究——以混合性尿失禁与原发性失眠为例
中国中医科学院针灸研究所自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Spiegel 睡眠问卷
研究概览
简要总结
观察患者对反安慰剂的接受程度，比较针刺效果与安慰剂效应之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）签署知情同意书；
- •（2）年龄在 15-65 周岁之间，男女不限；
- •（3）病程≥1 个月的亚急性失眠或慢性失眠；
- •（4）原发性失眠（家族致死性失眠除外）；
- •（5）Spiegel 睡眠问卷，近 1 周患者睡眠情况，总分≥9 分。
排除标准
- •（1）焦虑障碍引发的失眠（SAS 评分≥50 分）；
- •（2）抑郁状态引发的失眠（BDI 评分≥14 分）；
- •（3）其他继发性失眠者，或躯体疾病引发失眠者（如脑卒中后、帕金森病等）；
- •（4）正在参加其他临床研究；
- •（5）妊娠或哺乳妇女，或在接受治疗过程中准备妊娠者；
- •（6）根据研究者的判断，具有降低入组可能性或是使入组复杂化的其他病变情况，如工作经常变动、生活环境不稳定等，易失访者。
研究组 & 干预措施
组 1
“针刺”+“告知患者使用了针刺”
组 2
“针刺”+“告知患者使用了安慰针刺”
组 3
“安慰针刺”+“告知患者使用了针刺”
组 4
“安慰针刺”+“告知患者使用了安慰针刺”
结局指标
主要结局
Spiegel 睡眠问卷
次要结局
- 焦虑自评量表
- 贝克抑郁自评量表
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
- 失眠严重程度指数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
基于真实世界针刺治疗尿失禁的疗效评价：病例注册登记研究ChiCTR2200058250
Unknown
不适用
调督安神法针刺治疗原发性失眠的随机对照试验ChiCTR-TRC-14004859自筹经费72
Unknown
不适用
李立红医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 针刺干预对帕金森病合并睡眠障碍患者的稳态调节：多导睡眠图和血氧依赖水平信号变化观察ChiCTR1900022995全国第六批名医工作室180
Unknown
不适用
针刺对原发性失眠症患者记忆功能及睡眠结构的影响ChiCTR19000271002017 年度浙江省中医药科学研究基金项目（编号：2017ZA115）135
Unknown
不适用
压力性尿失禁康复治疗的随机对照研究ChiCTR2300070287自筹