试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3 日膀胱日记卡
研究概览
简要总结
分析尿失禁患者的流行病学及临床特征，观察针刺为主的治疗方案的疗效及安全性，评估治疗方案对尿失禁的预后转归及对患者生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •具有尿失禁症状，符合诊断分型标准；
- •年龄 18-75 岁，性别不限；
- •自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •诊断为其他类型尿失禁者；
- •伴有严重泌尿系感染等，或其他存在中重度尿路梗阻的器质性病变者；
- •合并严重心脑血管疾病，肝、肾等恶性肿瘤，造血系统及精神疾病者；
- •对针刺、电针、艾灸等本研究中所涉及到治疗方式不耐受者。
结局指标
主要结局
3 日膀胱日记卡
时间窗: 入组第 0、4、8、12 周
次要结局
- 1h 尿垫试验(入组第 0、4 周)
- 国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表(入组第 0、4、8、12 周)
- 尿失禁生活质量问卷(入组第 0、4、8、12 周)
- 抑郁-焦虑-压力自评量表简版(入组第 0、4、8、12 周)
- 匹兹堡睡眠质量指数量表(入组第 0、4、8、12 周)
- 安全性评价指标
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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