ChiCTR2100045873尚未招募不适用
PD-1 抑制剂相关不良反应的生物标志物研究
北京市希思科临床肿瘤学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 免疫相关不良反应
研究概览
简要总结
- 明确单位点 SNP、基因-基因交互作用与中国汉族人群中 PD-1 所致 irAEs 风险及预后的关联。
- 明确中国汉族人群中与 PD-1 所致 irAEs 风险及严重程度相关的肠道菌群，同时确定不同菌群的交互作用对 irAEs 的影响作用是否有差异。
- 根据 PDCD 1 SNP 及肠道菌群检测结果，建立使用 PD-1 抑制剂人群可能发生 irAEs 的预测模型，进一步指导临床高风险人群的筛查及预后评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 74（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.使用 PD-1 单抗治疗的肿瘤患者；
- •2.患者有可获取的病例资料；
- •3.患者自愿参加本次研究并签署知情同意书。
排除标准
- •患者用药时间少于 3 个月；
- •患者临床资料缺失 30%以上；
研究组 & 干预措施
无不良反应组
不良反应组
结局指标
主要结局
免疫相关不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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