ChiCTR2200064816尚未招募早期 1 期
肿瘤免疫治疗和免疫治疗不良反应患者肠道菌群相关研究
北京市自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便肠道菌群
研究概览
简要总结
1.肺癌接受抗 PD-1 治疗的患者中，比较疗效有变化的患者与疗效无变化的患者的基线粪便菌群，研究疗效与菌群动态变化的相关性； 2.比较未发生免疫相关不良反应与发生不良反应患者的基线菌群，研究不良反应发生发展与菌群动态变化的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄满 18 岁，性别不限；
- •2.明确诊断肺癌并接受抗 PD-1 免疫治疗患者；
- •3.根据美国国立综合癌症网（The National Comprehensive Cancer Network, NCCN）的诊断标准，接受抗 PD-1 免疫治疗后出现 irAE；
- •4.受试者书面签署知情同意书，自愿长期多次提供粪便样本。
排除标准
- •2.合并肠梗阻、消化道出血、感染性休克患者；
- •3.需长期使用抗生素治疗患者；
研究组 & 干预措施
肿瘤免疫治疗疗效变化组
肿瘤免疫治疗疗效无变化组
发生免疫相关不良反应组
结局指标
主要结局
粪便肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
肠道菌群与恶性肿瘤免疫治疗应答和毒副反应相关性的临床研究恶性肿瘤ChiCTR2000034653杭州谷禾信息技术有限公司100
Unknown
不适用
肠道菌群调控肿瘤免疫治疗的临床研究ChiCTR1900026903上海市申康医院发展中心市级医院新兴前沿技术联合攻关项目580
Unknown
不适用
肠道菌群影响 PD-1 单抗免疫治疗非小细胞肺癌患者疗效的研究肺癌ChiCTR2100043473四川大学华西医院临床研究孵化项目90
Unknown
不适用
非小细胞肺癌靶向治疗与肠道菌群演变的相关性研究肺癌ChiCTR2100053837蕙兰公益基金100
Unknown
不适用
非小细胞肺癌化疗与肠道菌群演变的相关性研究肺癌ChiCTR2100053846大连市科技创新基金100