ChiCTR2200059962尚未招募不适用
不同剂量瑞马唑仑对老年患者全麻诱导时脑电双频指数的影响研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年5月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电双频指数
研究概览
简要总结
本研究以序贯法探究瑞马唑仑用于老年患者全身麻醉诱导时半数有效剂量（ED50）和 90% 有效剂量 (ED90)，以期达到适宜镇静，以利于麻醉管理，保障患者预后的目的，为今后瑞马唑仑在老年患者全身麻醉中的应用提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA I-III 级；
- •3.择期行全身麻醉下检查或手术；
- •4.体重指数(BMI)18-30 kg/m2；
- •5.签署知情同意书，能接受实验方法，自愿作为受试对象。
排除标准
- •2.瑞马唑仑过敏或有使用瑞马唑仑禁忌症；
- •3.术前意识障碍或有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物、酒精滥用者；
- •4.在术前 24 小时使用了镇静药、镇吐药、抗搔痒药物或十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物；
- •5.任何可能导致呼吸困难的上呼吸道异常气道管理或呼吸功能不全或睡眠呼吸暂停病史；
- •6.肝脏手术史，肾或肝功能不全，胃肠道溃疡病史或出血倾向；
- •7.不同意参加或正在参加其他药物试验研究者；
- •8.合并肿瘤、严重心脑血管疾病等患者。
研究组 & 干预措施
试验组
瑞马唑仑
结局指标
主要结局
脑电双频指数
镇静评分
血压
心率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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