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Clinical Trials/ChiCTR2500111578
ChiCTR2500111578Active, not recruitingNot Applicable

多维风险分析视角下老年全麻患者围术期非计划性低体温预防路径的构建及应用

自选课题（自筹）1 site in 1 countryStarted: February 21, 2025Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
体温
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

本研究拟构建并验证一条“多维风险分析视角”下的老年全麻患者围术期非计划性低体温（Inadvertent Perioperative Hypothermia, IPH）预防路径，评估其在降低 IPH 发生率、稳定围术期生理内环境、减少并发症、促进快速康复及保护术后认知功能方面的有效性与安全性，为老年患者围术期精准体温管理提供循证依据。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
单盲

Eligibility Criteria

Ages
60 to 90 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.老年全麻手术患者；
  • •2.年龄大于 60 小于 90 岁， 性别不限；
  • •3.ASA 分级 I-III 级；
  • •4.无神经系统或精神疾病史，MRI 检查颅脑无器质性病变，术前 MMSE 评 分＞24 分；
  • •5.术前合并高血压 、糖尿病病史，血压 、血糖控制程度及用药情况不限；
  • •6.生化检查无肝、 肾功能障碍；

Exclusion Criteria

  • •1.既往有颅脑外伤、 开颅手术 、脑卒中 、AD 或其他中枢神经系统病史；
  • •2.既往有精神分裂症、 抑郁 、躁狂等精神病史；
  • •3.长期服用精神类药物及药物 、酒精滥用史；
  • •4.合并有甲状腺功能异常 、结核、 代谢异常等可能影响体温的疾病， 或术 前存在体温异常： 腋温＜36℃或＞37℃；
  • •5.BMI＜16 或＞32，存在体脂异常的情况；
  • •6.有视力、 听力或语言障碍难以完成 MMSE 评分或术前 MMSE＜23 分；
  • •7.患者依从性差， 不能配合完成整个试验任务；

Arms & Interventions

常规保温组

试验组

Outcomes

Primary Outcomes

体温

Time Frame: 在麻醉前 30min、手术开始、手术开始 30min、 手术开始 60min、 手术开始 120min、进入复苏室、 患者 送入病房前

Secondary Outcomes

  • 血红蛋白浓度(麻醉前 30min、手术开始、 手术开始 120min、 进入复苏室、 患者送入病房前)
  • 认知功能状况(术前 1 d 及术后 1、 2 、3、 5 、7 d， 术后 6 个月的认知功能)
  • 并发症(干预结束后)
  • 平均动脉压(麻醉前 30min、 手术开始 、手术开始 120min、进入复苏室、患者送入病房前)
  • 中心静脉压(麻醉前 30min、 手术开始 、手术开始 120min、进入复苏室、患者送入病房前)
  • 血氧饱和度(麻醉前 30min、 手术开始 、手术开始 120min、进入复苏室、患者送入病房前)
  • 心率(麻醉前 30min、 手术开始 、手术开始 120min、进入复苏室、患者送入病房前)
  • 血糖(麻醉前 30min、手术开始、 手术开始 120min、 进入复苏室、 患者送入病房前)
  • 收缩压(麻醉前 30min、 手术开始 、手术开始 120min、进入复苏室、患者送入病房前)
  • 血乳酸(麻醉前 30min、手术开始、 手术开始 120min、 进入复苏室、 患者送入病房前)

Investigators

Sponsor
自选课题（自筹）

Study Sites (1)

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