ChiCTR-PPQ-15007599进行中（未招募）4 期
冻干重组人脑利钠肽对慢性肾功能不全患者造影剂肾病的预防研究
冻干重组人脑利钠肽厂家支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 218 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 218
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 造影剂肾病发生率
研究概览
简要总结
明确冻干重组人脑利钠肽对行冠脉造影或非急诊 PCI 的慢性肾功能不全患者的造影剂肾病是否具有预防作用
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •≥18 岁， ≤80 岁的男性或女性；合并慢性肾功能不全（15ml/min/1.73m2≤(eGFR) ≤60ml/min/1.73m2）的不稳定型心绞痛患者；拟行冠脉造影或非急诊 PCI
排除标准
- •1、需要行急诊 PCI（12-24h 之内）的 UA 患者
- •5、对造影剂或 BNP 过敏
- •6、终末期肾衰或需要透析
- •7、实验前血压低于 90/60mmHg
- •8、1 周前使用过造影剂或 1 月前使用过 BNP
- •9、试验中应用多巴胺，N-乙酰半胱氨酸，碳酸氢钠、非诺多泮
研究组 & 干预措施
rhBNP 组
在水化的基础上于造影前 24 小时以 0.005ug/kg/min 速度静点 rhBNP
对照组
造影前 12h 及造影后 12h 静点生理盐水 1.0ml/kg/h
结局指标
主要结局
造影剂肾病发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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