ChiCTR2000032593尚未招募不适用
SGLT-2 抑制剂对 2 型糖尿病患者血清 IL-1β水平及左心功能的影响
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2020年5月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 1β
研究概览
简要总结
比较 SGLT-2 抑制剂应用与否 2 型糖尿病(T2DM)患者间外周血清 IL-1β水平及左心功能的差异,探讨 SGLT-2 抑制剂对 T2DM 患者心肌焦亡的影响及可能的心功能保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 28 至 81(—)
- 性别
- All
入选标准
- •糖尿病诊断符合 WHO 糖尿病专家委员会(1999)诊断标准。
排除标准
- •(1)1 型糖尿病(T1DM)、妊娠期糖尿病、其他特殊类型糖尿病;
- •(2)合并严重和急性糖尿病并发症如糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖综合征;
- •(3)其他影响炎性指标水平的因素:如各种急慢性炎症;
- •(4)既往有恶性肿瘤、精神病史。
研究组 & 干预措施
糖尿病对照组
应用除 SGLT-2 抑制剂以外的其他口服降糖药和 / 或胰岛素治疗 3 个月及以上,不包括未进行药物治疗者
健康对照组
SGLT-2 抑制剂组
SGLT-2 抑制剂单用或联合其他口服降糖药和 / 或胰岛素治疗 3 个月及以上者
结局指标
主要结局
白介素 1β
左室射血分数
左室舒张早、晚期充盈速度比
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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