ChiCTR2400080306已完成早期 1 期
改良个性化口腔功能性矫治器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的疗效观察研究
辽宁省科技人才与自然科学基金处1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸暂停指数
研究概览
简要总结
本研究根据每一名患者的咬合关系和颌面部形态设计改良个性化可调式口腔功能矫治器，通过综合评估呼吸指标，不良反应发生率和颞下颌关节健康等数据，评估改良个性化可调式口腔功能矫治器的临床疗效，探究用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征最佳的设计方案，旨为临床工作提供个性化、标准化的指导帮助。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在我院就诊经夜间多导睡眠仪监测并诊断为轻度和中度 OSA 患者，年龄 30~70 岁；单颌内牙齿不少于 10 颗，无后牙缺失，牙周松度不超过 II 度；颞下颌关节无明显不适症状及器质性改变。
排除标准
- •患有呼气道阻塞的咽喉部及鼻部占位性病变；女性服用性激素史；佩戴口腔矫治器过程中行颅咽手术或者服用支气管扩张、呼吸中枢兴奋等药物。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
呼吸暂停指数
次要结局
- 上气道横截面面积
- 颞下颌关节形态
- 颞下颌关节运动轨迹
- 睡眠结构分期
- 平均血氧饱和度
- 最低血氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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1 期
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